默沙东突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批,开启肺动脉高压对因治疗新时代
上海2026年1月5日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,全球首个且目前唯一[1]突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级[2]。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于Ⅲ期临床试验STELLAR的研究数据。 默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示:"PAH具有高致残率与高致死率,给患者家庭及社会带...