三生国健自主研发的安沐奇塔单抗注射液上市申请获批准
上海2026年2月13日 /美通社/ -- 今日,中国大分子药物引领者三生国健(股票代码:688336.SH)宣布,公司自主研发的1类生物创新药,抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓®)上市申请已获国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。 PASI和sPGA应答呈现高水平皮损清除能力 银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)和静态医生整体评价(sPGA)是评估和监测银屑病严重程度及改善的主要指标。安沐奇塔单抗关键注册性III期临床研究的揭盲分析结果显示,所有主要疗效终点(PASI 75和...